واردات تجهیزات پزشکی به ایران به چه صورتی است؟ مراحل واردات تجهیزات پزشکی به ایران چگونه است؟ در این مقاله می خواهیم انواع واردات تجهیزات پزشکی را به شما عزیزان توضیح دهیم با ما تا انتها همراه باشید.
مراحل واردات تجهیزات پزشکی به ایران
مراحل واردات لوازم پزشکی به طور خلاصه در موارد زیر خلاصه میشود:
برخورداری از کد IRC که شناسه یکتای کالای سلامتمحور یا شماره شناسه مشترک برای محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی میباشد مستلزم پشت سر گذاشتن مراحل گرفتن تأییدیه اداره تجهیزات پزشکی از طرف واردکننده تجهیزات پزشکی است که کاری دشوار و زمانبر است. در واقع بدون اخذ این کد امکان وارد کردن هیچ کالای پزشکی و سلامت محور به کشور وجود ندارد. چنانچه اطلاعاتی اشتباه در این زمینه به افراد داده شود و یا پیگیری بهموقع از طرف کارشناسان در این زمینه انجام نشود، یک انتخاب نادرست میتواند سبب طولانی تر شدن روند تأیید شده و دستیافتن به کد IRC را پیچیدهتر کند.
مانند دوربین داخلی برای دهان، نگاتسکوپ، سنسورهای RVG، اولتراسونیک، دستگاه جرم گیری، انواع فرز، دستگاه رادیوگرافی، قیچی دندانپزشکی، تجهیزات رادیولوژی دهان، اسکنر فسفرپلیت، کورت های جراحی، هت چت و… .
از جمله چاقوهای جراحی، نخ بخیه، چسب برش جراحی، استپلر لاپاراسکوپی، انواع سیستم های درناژ، تیشواکسپندر و… .
مانند تخت بیمارستانی، برانکارد، دستگاه فور، صندلی تابوره، پاراوان، رنه فرم، دستگاه اتوکلاو و… .
مانند تخت وارمر، بیلی روبین چک، فتوتراپی، اکسی هود و انکوباتور.
مانند ترازوی آزمایشگاهی، چراغ بونزن، سانتریفیوژ، میکروسکوپ، مثلث نسوز و سه پایه، قیف آزمایشگاهی، ترموتر، بشر، بورت، لوله های آزمایش و… .
از جمله دستگاه سی آر ام، اکسیژن ساز، ماشین بیهوشی، ساکشن جراحی، ابزار جراحی، تیغ میکروتوم، سوزن بیوپسی، چراغ سیالیتیک، الکتروکوتر، سوزن اسپاینال و… .
مانند دستگاه میکرودرم، دستگاه لیزر مو، آر اف فرکشنال، دستگاه کیوسوییچ، دستگاه پلاسما، هیدرودرم ابریژن، دستگاه هایفو و… .
برای ترخیص تجهیزات پزشکی وارداتی از گمرک، مدارک دیگری نیز باید موجود باشند که برخی از آنها عبارتند از:
برچسب محصول یا کاتالوگ محصول.
سندی مبنی بر فروش و استفاده از تجهیزات وارداتی در کشور مبدا.
کد GTIN محصول تجاری که به عنوان شناسه جهانی آن عمل می کند.
FDA (گواهینامه از سازمان غذا و داروی ایالات متحده)
CE (گواهی استاندارد اروپا)
ISO (گواهی ISO)
پیش فاکتور
گزارش تجزیه و تحلیل یا آزمایش سندی است که توسط بازرسی محصولات ارائه می شود که میزان و کیفیت اقلام و همچنین مطابقت آنها با الزامات استاندارد را مشخص و تأیید می کند.
خدمات پس از فروش برای تجهیزات پزشکی وارداتی الزامی است.
یک شرکت واردکننده تجهیزات پزشکی باید آشنایی بسیار کاملی با ظرافت ها و قوانین واردات این نوع تجهیزات داشته باشد. با توجه به حساسیت، اهمیت بالا و نوع استفاده از تجهیزات پزشکی، قوانین بسیار سختگیرانه ای (به درستی) درباره واردات این نوع قطعات وضع شده است. هر شرکتی که قصد واردات این نوع تجهیزات را داشته باشد، باید از این قوانین آگاهی کامل داشته و البته، با قبول مسئولیت واردات تجهیزاتی که کیفیت آن ها مستقیما با جان انسان ها مرتبط است، سعی در واردات بهترین و باکیفیت ترین انواع لوازم پزشکی به کشور را داشته باشد.
برخورداری از کد IRC که شناسه یکتای کالای سلامتمحور یا شماره شناسه مشترک برای محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی میباشد مستلزم پشت سر گذاشتن مراحل گرفتن تأییدیه اداره تجهیزات پزشکی از طرف واردکننده تجهیزات پزشکی است که کاری دشوار و زمانبر است. در واقع بدون اخذ این کد امکان وارد کردن هیچ کالای پزشکی و سلامت محور به کشور وجود ندارد.
چنانچه اطلاعاتی اشتباه در این زمینه به افراد داده شود و یا پیگیری بهموقع از طرف کارشناسان در این زمینه انجام نشود، یک انتخاب نادرست میتواند سبب طولانی تر شدن روند تأیید شده و دستیافتن به کد IRC را پیچیدهتر کند.
پس از طی کردن مراحل دریافت مجوز برای واردات تجهیزات پزشکی باید مدارکی را در این فرایند در دست داشته باشید. متقاضی دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی باید دارای مدارک زیر باشد:
۱. کارت بازرگانی که میتوان آن را از طریق سامانه دریافت کارت بازرگانی به آدرس cscs.chambertrust.ir دریافت کرد.
۲. مدارک مربوط به نامه نمایندگی از کمپانی سازنده دستگاه و تجهیزات پزشکی، همراه با مدارک مثبت ثبت نمایندگی در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی.
۳. برچسب کالا یا لیبل و کاتالوگ محصول.
۴. گواهی فروش و استفاده تجهیزات وارداتی در کشور سازنده.
۵. کد GTIN که شناسه جهانی کالای تجاری است.
۶. گواهیهای FDA (سازمان غذا و داروی آمریکا)، CE (مجوز استاندارد اروپا) و ISO (گواهی استانداردهای بینالمللی).
۷. پروفرما اینویس که در واقع پیشفاکتور است و از تأمینکننده تجهیزات دریافت میشود.
۸. آنالیز یا تست ریپورت که توسط شرکت بازرسی کالا صادر میشود و مشخصات کمیت و کیفیت کالا و مطابقت آن با استانداردهای مربوطه را تأیید میکند.
۹. تعهد خدمات پس از فروش برای تجهیزات پزشکی وارداتی.
۱۰.کد تعرفه گمرکی یا HS Code، نیز از مهمترین مدارک ترخیص کالا از گمرک
۱۱.برگه ثبت سفارش واردات کالا که باید از سامانه تجارت کشور اخذ شود
۱۲.اسناد مربوط به پرداختهای بانکی
۱۳.اسناد حملونقل کالاها از کشور مبدأ تا کشور مقصد
۱۴.پروفرما یا پیشفاکتور
۱۵.پکینگ لیست
۱۶.ترخیصیه
۱۷.قبضهای انبارداری، تخلیه، بارگیری و غیره
برای واردات لوازم پزشکی اخذ تمامی مجوزهای ذکر شده در قسمت قبل الزامی است. اگر یک شرکت قصد واردات تجهیزات پزشکی را داشته باشد ابتدای امر باید نسبت به ثبت شرکت اقدام کند. اما به طور کلی تمامی تجار و شرکتهای تجاری ملزم به طی کردن مراحل اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی هستند. در ادامه نحوه دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی را برایتان شرح میدهیم.
انجام مراحل ذکر شده پس از واردات لوازم پزشکی به کشور الزامی است و از طرف مراجع قانونی وضع شده است. طی کردن این مراحل قبل از هر اقدامی باید صورت بگیرد. تمامی این مراحل توسط کارشناسان راهکار تجارت پزشکی برای کمک به شما در مسیر واردات انجام میگیرد.
واردات تجهیزات پزشکی به چه صورتی است؟ یک شرکت واردکننده تجهیزات پزشکی باید آشنایی بسیار کاملی با ظرافت ها و قوانین واردات این نوع تجهیزات داشته باشد. با توجه به حساسیت، اهمیت بالا و نوع استفاده از تجهیزات پزشکی، قوانین بسیار سختگیرانه ای (به درستی) درباره واردات این نوع قطعات وضع شده است. هر شرکتی که قصد واردات این نوع تجهیزات را داشته باشد، باید از این قوانین آگاهی کامل داشته و البته، با قبول مسئولیت واردات تجهیزاتی که کیفیت آن ها مستقیما با جان انسان ها مرتبط است، سعی در واردات بهترین و باکیفیت ترین انواع لوازم پزشکی به کشور را داشته باشد. پیشنهاد ما به شما، همکاری با تی اکسپرس به عنوان بهترین شرکت واردکننده تجهیزات پزشکی است.
مراحل واردات تجهیزات پزشکی
مراحل واردات لوازم پزشکی به طور خلاصه در موارد زیر خلاصه میشود:
انواع واردات تجهیزات پزشکی
دندانپزشکی یکی از گرایش پرطرفدار در ایران محسوب میشود و روزانه تعداد قابل توجهی بیمار از امکانات آن استفاده میکنند. اغلب ابزارهای کاربردی این علم وارد ایران میشوند که در ادامه بهدلیل بالا بودن تعداد این تجهیزات تنها به برخی از آنها بهصورت موردی اشاره شده است:
بخش قابل توجهی از ابزارهای جراحی عمومی هم باید از کشورهای دیگر وارد کشور شوند که با برخی از آنها در ادامه آشنا میشوید:
این تجهیزات استفادههای زیادی در کشور و بخش پزشکی دارد.
برخی از تجهیزات عمومی پزشکی وارداتی توسط شرکتهای تجاری متعددی خریداری و به داخل کشور وارد میشوند. این موارد جزو مهمترین تجهیزات پزشکی هستند که بهوفور سفارش داده میشوند. از جمله این تجهیزات میتوان به موارد زیر اشاره کرد:
تجهیزات مرتبط با درمان و بستری نوزادان و اطفال از مهمترین تجهیزات پزشکی بهشمار میروند که نیازمند بررسی و بهینهسازی روز افزون هستند. از آنجا که در سالهای گذشته بهدلیل تحریمها امکان تهیه و ساخت این ابزارها کم شده است، اغلب شرکتهای سازنده به واردات آنها از کشورهای دیگر روی آوردهاند. در این میان از پرکاربردترین و مهمترین ابزارها و تجهیزات پزشکی وارداتی برای نوزادان و اطفال میتوان به نمونههای زیر اشاره کرد:
بسیاری از آزمایشگاههای کشور نیاز مبرم به ابزارهای بهروز و خاص جهت تعیین و تشخیص انواع بیماری و ویروس دارند. برخی از این تجهیزات از خارج از ایران وارد میشوند که در ادامه به چند نمونه آنها اشاره میشود:
بخش پوست، مو و زیبایی یکی از مهمترین و پرطرفدارترین بخشهای پزشکی است و ابزارهای مورد استفاده در آن بهصورت مداوم در حال بهروزرسانی هستند. از جمله ابزارهاو تجهیزات وارداتی مهم در این زمینه میتوان به موارد زیر اشاره کرد:
بهترین ویلچرپله رو در ایران کدام است؟ ویلچرپله رو یکی از بهترین تجهیزات توانبخشی می باشد که می توانید در محل زندگی خود از آن استفاده نمایید. ویلچرپله رو همانطور که از اسمش پیداست کمک می کند که شما به راحتی از پله ها عبور و مرور کنید و در امنیت کامل باشید.
معرفی بهترین ویلچرپله رو در ایران
ویلچر پله رو چه کاربردی دارد؟ هزینه ویلچر پله رو چقدر است؟ دستگاهی است که مانند یک ربات که توسط یک فرد به عنوان کاربر راهنما میتواند بیمار ، معلول یا سالمند را از روی پله ها انتقال دهد.
ویلچر پله رو ، همانطور که از نام آن پیداست ، یک ویلچر هست که قابلیت عبور از مسیر پله ها را دارد و نیاز به یک نفر همراه دارد تا جهت حرکت روی پله ها ، این دستگاه را کنترل نماید.
ویلچر پله را می توان به عنوان بهترین و مناسب ترین جایگزین صندلی پله معرفی کرد. در واقع شما با خرید ویلچر پله دیگر نیازی به نصب و راه اندازی نخواهید داشت. در کوتاهترین زمان ممکن ، امکان استفاده از ویلچر پله ایجاد می شود. همچنین شما به راحتی می توانید ویلچر پله را جابه جا کنید و هرجایی که نیاز داشتید از آن استفاده کنید.
دستگاه حمل کننده ویلچر روی پله و یا ویلچر پله رو در مدل های مختلفی ارایه میگردد که در برخی مدل ها نیاز به وجود فرد سالم جهت کنترل دستگاه و در برخی مدل ها امکان کنترل دستگاه توسط خود کاربر مهیا شده است. البته در مدل های ایرانی تنها مدل کنترل توسط اپراتور طراحی و تولید گردیده است.
با توجه به قیمت بالای دستگاه حمل ویلچر و ویلچربر های خارجی ، کوشا به عنوان یکی از عاملین فروش دستگاه حمل ویلچر روی پله اراِیه این محصول را انجام میدهد تا تمامی هم وطنان عزیز بتوانند در اقصی نقاط کشور این محصول با کیفیت را تهیه نمایند. کارشناسان کوشا اماده ارائه مشاوره در ساعات کاری می باشند.
یکی از دغدغه های معلولین حمل و نقل راحت بین طبقات یک ساختمان میباشد. بالابر ویلچر دستگاهی است جهت جابه جایی راحت و آسان برای معلولین و سالمندان. نام دیگر این بالابر، بالابر ویلچربر می باشد. این نوع از بالابر ها را میتوان هم در داخل ساختمان ها و هم در بیرون در فضا ها و مکان های عمومی نصب کرد.
دلایل نیاز به بهترین ویلچرپله رو در ایران
ویژگی های پنجره دوجداره چیست؟ برای خرید پنجره دوجداره باید به چه جزئیاتی دقت کنیم؟ در این مقاله می خواهیم شما را با پنجره دوجداره آشنا کنیم با ما همراه باشید.
این پنجره ها نوعی عایق صوتی و حرارتی بوده و به میزان قابل توجه از انتقال صدا و هدر رفت انرژی در ساختمان جلوگیری می کنند.
بررسی ویژگی های پنجره دوجداره
پنجره دوجداره از شیشه های دو جداره با فریم UPVC تولید می شود. یو پی وی سی نوعی جایگزین برای آلیاژهای فلزی و غیر فلزی در ساخت درب و پنجره می باشد.
از ویژگی های بارز این پنجره ها می توان به وزن سبک، مقاومت بسیار بالا در برابر تغییرات جوی و عدم اشتعال پذیری اشاره نمود. اساس پنجره دو جداره بر پایه شیشه دو جداره است.
در این نوع پنجره دو یا چند لایه شیشه به کمک نوار اسپیسر که دور تا دور آن ها قرارگرفته از همدیگر جدا شدند و فضای بین شیشه ها با هوا یا گاز آرگون و یا SF6 پر می شود.
اسپیسرها اصولا از جنس آلومینیوم هستند که درون آن ها با ماده سیلیکا ژل که نوعی رطوبت گیر است و رطوبت هوای بین دو شیشه را جذب می کند پرشده است.
انواع پنجره دوجداره و ویژگی های آن
پنجره آلومینیوم ترمال بریک لولایی، نوعی شیشه آلومینیومی ترمال بریک است که در آن پانل های شیشه ای به صورت عمودی یا افقی در فریم آلومینیومی ترمال بریک قرار میگیرند. این نوع پنجره آلومینیوم ترمال بریک توانایی ایجاد طرحهای مختلف و جذاب در نمای ساختمان را داراست و به دلیل دوام بالا و کارایی انرژی بیشتر، در پروژههای ساختمانی بسیار محبوب است. با استفاده از پنجره آلومینیوم ترمال بریک لولایی، میتوانید از تابش مستقیم نور خورشید، نفوذ حرارت و صدا، محافظت کنید و همچنین کاهش هزینه انرژی و آسایش بیشتری را تجربه نمایید. نصب و نگهداری آسان، شستشوی آسان و ظاهری زیبا از دیگر مزایای استفاده از پنجره آلومینیوم ترمال بریک لولایی میباشند.
پنجره آلومینیوم ترمال بریک کشویی یکی از انواع شیشه آلومینیومی ترمال بریک است. در این محصول پنل های شیشه ای به صورت کشویی در فریم آلومینیومی قرار می گیرند. این محصول قابلیت باز و بسته شدن دارد و به همین در قسمت هایی از ساختمان که حرکت آسان به داخل و خارج از ساختمان ضروری است می توان از آن استفاده نمود. از دیگر ویژگی های این پنجره آلومینیوم ترمال بریک کشویی می توان به این موارد اشاره کرد که عایق حرارتی و صوتی است، طول عمر بالایی دارد و سبب بهینه شدن مصرف انرژی و کاهش هزینه ها می گردد. نصب و نگهداری این پنجره ساده است و با شستشوی ساده به راحتی تمیز می شود.
پنجره آلومینیومی نرمال لولایی، نوعی شیشه آلومینیومی است که پنل های شیشه ای به صورت عمودی یا افقی در فیم آلومینیومی جای می گیرند. از مهمترین ویژگی های این نوع پنجره می توان به قیمت پایین، دوام بالا، عایق صوتی و حرارتی بودن اشاره کرد و به همین دلیلی یکی از پرکاربردترین انواع پنجره آلومینیومی در پروژه های ساختمانی است. پنجره آلومینیوم نرمال لولایی مقاومت بالایی در برابر ضربه و خش دارد و نگهداری از آن آسان است.
این محصول در ساختمان های مسکونی و تجاری کاربرد زیادی دارد. طراحی این محصول به این شکل است که از یک طرف مفصل شده است و مانند در به بیرون باز می شود. این پنجره قابلیت باز شدن تا 90 درجه را دارد. کیفیت بالایی دارند و مقرون به صرفه نیز هستند. از طرفی نصب و نگهداری پنجره آلومینیوم نرمال کشویی ساده است. تنها تفاوت اساسی این محصول با سایر انواع پنجره دوجداره در این است که عایق حرارتی کامل نیست.
یکی از زیباترین و کاربردی ترین پنجره های دو جداره ای که می توان در ساختمان های مختلف استفاده کرد پنجره فولکس واگنی است. این پنجره هم دو جداره است و بنابراین عایق صدا و حرارت است و از طرفی همه حالت بازشوی ریلی شبیه در خودروی فولکس واگن دارد و در عین زیبایی کاربری آن ساده است. در ساخت این پنجره از یراق آلات با کیفیت و گران قیمت استفاده می شود.
پنجرههای لیفت اند اسلاید یکی از درب های مدرنی هستند که در حال حاضر بسیار محبوب و پر کاربرد هستند. این پنجرهها بر روی دو ریل و چند چرخ سوار شدهاند، که باز و بسته شدن آنها بسیار نرم و راحت است. این ویژگی باز و بسته شدن پنجره به صورت لیفت اند اسلاید باعث شده تا عایق بندی کامل در این نوع پنجره دو جداره فراهم شود. همین ویژگی دلیل محبوبیت این پنجره است. از پنجره لیفت اند اسلاید می توان در ساختمان های مسکونی و تجاری استفاده کرد.
پنجره دو جداره دو حالته همانطور که از نامش پیداست به دو حالت باز می شود. این پنجره دو جداره هم می توان از بالا و به کمک دستگیره ای که روی آن تعبیه شده است باز کرد و هم می توان به صورت یک پنجره معمولی از بغل و به کمک همان دستگیره به طور کامل باز نمود. این پنجره قابلیت باز شدن از بغل تا 180 درجه را دارد. در برابر فشارهای طبیعی مانند باد و طوفان مقاوم بوده و عایق صداست. مواد به کار رفته در ساخت و تولید پنجره دو حالته کیفیت بالایی دارد که سبب می شود کارایی و طول عمر آن بیشتر شود.